制药是一个非常多样化的行业。因此,氮气可用于许多不同的工艺和应用,从基本的原材料制备到最终产品的包装。氮气几乎具有类似惰性气体的性质,氮气很难与其他元素轻松反应。氮源丰富,使用 PSA 制氮工艺和深冷空分工艺将氮气与其他气体分离。
运输药品
在制药工业中,对氧气敏感的原材料(如 API、非活性成分和其他化学品)需要保存在惰性气氛中,以防止暴露于氧气和随后因氧化而变质。在这种对氧敏感的材料在加工过程中的储存和移动过程中,氮气被用作吹扫气体。氮气常用于医药产品的运输,使用安全的惰性气体来传输液体或粉末药物材料。
隔绝空气
在无菌药品生产过程中,需要避免大气污染。在这种情况下,氮气产生正压可防止空气进入,从而消除污染风险。氮气通常用于医疗用品的包装,以帮助保持产品的无菌和清洁。氮气用于在密封之前从包装中清除氧气,创造一个由高纯度氮气构成的环境,这也有助于在运输过程中保存和保护产品。
储存药品
对于易于氧化(甚至被空气中存在的氧气)或水解(甚至被空气中存在的水分)的药品,在包装时使用氮气。在包装过程中,密封前的包装中可能会留有空隙空间。密封包装的该空隙空间中的空气中存在的氧气或水分可能会降解药物产品。为了减少氧气或水分的影响,氮气被用来代替空隙空间中的空气,从而增加药物产品的稳定性/保质期。
干燥和灭菌
氮气用于保持产品干燥和无菌,从而提高其耐用性。用于医生办公室、血液供应、标本容器和其他医疗设备的测试套件经常使用氮气包装物品。用氮气还可以帮助保存或提高药品和其他医疗产品的质量。用氮气覆盖基本上取代了存在于氮气中的氧气,因此氧气的有害副作用几乎没有机会。在制药和医疗行业,必须保证产品安全。